Aufgaben des Studienbüros der Klinik sind
- die Dokumentation von Patientendaten in Therapiestudien und -registern und nach allogener Stammzelltransplantation und
- die Vorbereitung und Durchführung von klinischen Phase I und II Studie
Dokumentation in Therapiestudien und Registern
Alle Kinder und Jugendlichen mit Krebserkrankungen werden innerhalb von Therapiestudien oder -registern der Fachgesellschaft, GPOH, behandelt. Auch die Daten der Patienten mit gutartigen hämatologischen Erkrankungen werden in Registern der GPOH erfasst. Dies erfordert eine umfangreiche Dokumentation. Therapiestudien und -register sichern die Qualität der Behandlung und dienen dem Erkenntnisgewinn für eine stetige Weiterentwicklung und Optimierung der Behandlung.
Vorbereitung und Durchführung von klinischen Phase I und II Studie
In klinischen Studien der frühen Medikamentenentwicklung (als Phase I und II bezeichnet) werden neue Therapien für Kinder mit hämatologischen und onkologischen Erkrankungen auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit geprüft. Ziel ist die Entwicklung wirksamer Therapien auch für zur Zeit noch unheilbare Erkrankungen. Auch Substanzen, die gefährliche oder belastende Nebenwirkungen der Behandlung, wie Erbrechen oder Infektionen bei Abwehrschwäche, mildern oder verhindern sollen, werden in klinischen Studien geprüft. Phase I und II Studien sind in der Planung und Durchführung sehr komplex. Um den Aufwand für einzelne Studien auf wenige Standorte zu begrenzen und gleichzeitig allen Kindern und Jugendlichen die Teilnahme an einer geeigneten Studie zu ermöglichen, beteiligt sich unsere Klinik an einem Studienverbund mit insgesamt 16 Partnerkliniken im Raum Nord- und Westdeutschland.
Unsere Klinik ist akkreditiertes Phase I und Phase II Zentrum sowie Sponsorzentrum des ITCC. Sie arbeitet eng mit dem ZKS Münster zusammen.
Unsere Klinik ist Bestandteil des Studienverbunds Nordwest.