In unserer neuroimmunologischen Studienambulanz erhalten Sie eine umfassende Beratung hinsichtlich aktuell verfügbarer Studien als Alternative oder Ergänzung zu bereits zugelassenen Therapieoptionen und werden intensiv während ihrer Studienteilnahme betreut. Neben der umfassenden medizinischen Versorgung der Patienten besteht ein breites wissenschaftliches Interesse an neuroimmunologischen Erkrankungen. Hierdurch wird für die Patienten eine Beratung und Betreuung nach dem aktuellsten Stand der Wissenschaft gewährleistet. Neben unserer Teilnahme an internationalen multizentrischen Studien führen wir daher hauptverantwortlich wissenschaftlich initiierte Studien durch mit dem Ziel, die Wirkmechanismen neuer innovativer Therapieansätze besser zu verstehen und hierdurch weiterentwickeln zu können.
Klinik für Neurologie mit Institut für Translationale Neurologie
Neuroimmunologische Studienambulanz
Aktuelle Studien
| Name (Phase, Status) | Teilnahmebedingungen | Information |
| CLAProMS: Auswirkungen einer kombinierten Supplementierung von konjugierter Linolsäure und Probiotika als Zusatz zur Immuntherapie |
• RRMS • EDSS ≤5.5 • 18 – 60 Jahre • bestehende Therapie mit Interferonen, Teriflunomide oder Glatirameracetat ≥ 6 Monate | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153) |
| J3K-MC-KIAB: Phase 2a/2b Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von LY3541860 im Vergleich zu Placebo |
• RRMS • 18-55 Jahre • Krankheitsaktivität im letzten Jahr • EDSS ≤5.5 | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Carolin Berning (T. 83 48175) |
| BP42230 B-Shuttle: Phase 1 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakologie von RO7121932 |
• RMMS/ SPMS / PPMS • aktuell keine Therapie • kein Schub / MRT Aktivität in den letzten 12 Monaten • 18 – 65 Jahre | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (Tel. 83 41153) |
| earlyMS Etablierung von prognostischen liquor- und labordiagnostischen sowie MR- und OC-tomografischen Biomarkern für die Prognose bei Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom und frühen Stadien der Multiplen Sklerose |
• RIS, KIS, RRMS, TM, ON • 18- 80 Jahre • EM ≤ 18 Monate • therapienaiv | Dr. med. Antje Bischof, Anna Schoppe (T. 83 48175) |
| R3918-MG-2018 NIMBLE Phase 3 Studie: Wirksamkeit und Sicherheit von Pozelimab und Cemdisiran Kobinationstherapie bei Patienten mit Myasthenia Gravis |
• Myasthenia Gravis • AChR und/oder LRP4 pos. • ≥ 18 Jahre • MG-ADL ≥ 6 | Univ. Prof. Dr. med. Jan Lünemann, Claudia Schwering (T. 83 41130) |
| RED4MS Phase Ib/IIa Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeitvon autologen peptidgekoppelten roten Blutkörperchen |
• RRMS • 18 – 55 Jahre • EDSS ≤ 5.5 • ED ≤ 10 Jahre • keine Immuntherapie | Univ. Prof. Jan Lünemann, Claudia Schwering (T. 83 41130) |
| NEMOS: Kohortenstudie (NationNMO): Beobachtung des Krankheitsverlaufs |
• Neuromyelitis optica (NMO) / NMO-Spektrumserkrankung, • Longitudinale transverse Myelitis (LETM), • (Chronische) schubförmige inflammatorische Optikusneuritis (CRION/RION) | Carolin Berning (T. 83 48175) |
| Progressionskohorte Propesktive Analyse von PIRA (Progression independent of relapse) in Patienten mit MS |
• 18-65 Jahre • RRMS / SPMS / PPMS • MRT Eignung | Dr. med. Catharina Korsukewitz, Katrin Chondros (T. 83 46193) |
| DEMNÄCHST: MOG001 Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rozanolixizumab in Patienten mit MOG-AD |
• MOG-AD • 18 - 89 Jahre • ≥1 Schub in den letzten 12 Monaten | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Carolin Berning (T. 83 48175) |
| DEMNÄCHST: EFC17919 Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Frexalimab (SAR441344) im Vergleich zu Teriflunomide |
• RRMS • 18 – 55 Jahre • EDSS ≤ 5.5 • Krankheitsaktivität in den letzte 1 und/oder 2 Jahren | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz |
| DEMNÄCHST: EFC17504 Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Frexalimab (SAR441344) im Vergleich zu Placebo |
• SPMS • 18-60 Jahre • Progressive Krankheitsaktivität in den letzten 12 Monaten • Keine Schübe in den letzten 2 Jahren • EDSS 3 - 6,5 | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz |
| DEMNÄCHST: Toleranzia Phase 1 / 2a Studie zur Prüfung der Sicherheit und Verträglichkeit von TOL2 bei Patienten mit Myasthenia Gravis |
• Myasthenia Gravis • 18 - 80 Jahre • AChR + | Univ. Prof. Dr. med. Jan Lünemann |
| DEMNÄCHST: CLOU064O12301 Phase 3 Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Remibrutinib bei Patienten mit Myasthenia Gravis |
• Myasthenia Gravis • 18-75 Jahre • MG-ADL ≥ 6 | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz |
| TEILNAHMESTOPP CLIP-5: Nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit und Sicherheit von erneuten Cladribin-Gaben in Jahr 5 |
• RRMS • bereits mit 2 Zyklen Cladribin in Jahr 1 + 2 therapiert und nun Indikation zu weiteren Therapiezyklus | Dr. med. Catharina Korsukewitz, Bartholomew Aifuwa (Tel. 83 46163) |
| TEILNAHMESTOPP: AIOLOS: Nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit, Sicherheit und Patientenzufriedenheit unter Therapie mit Ofatumumab |
• RRMS • geplanter Start einer Therapie mit Kesimpta / Ofatumumab | Univ. Prof. Jan Lünemann, Leonie Scheck (Tel. 83 44418) |
| TEILNAHMESTOPP ARGX-NIS Nichtinterventionelle prospektive Studie zur Untersuchung der „Real-World“-Nutzung der Behandlung mit Efgartigimod |
• Myasthenia Gravis • AChR pos. • geplanter Therapiestart mit Efgartigimod | Univ. Prof. Dr. med. Jan Lünemann, Sarah Niesner (T. 83 45235) |
| TEILNAHMESTOPP: MN43964 OLERO Phase 3b Studie. Prüfung der Langzeitsicherheit und –wirksamkeit von Ocrelizumab | • vorherige Teilnahme an Zulassungsstudien | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130) |
| TEILNAHMESTOPP: LTS17043 Phase 3 Extensionsstudie zur Prüfung der Langzeit Sicherheit und Verträglichkeit von SAR442168 (BtKi) | • Vorherige Teilnahme an EFC16033/EFC16035/EFC16645 Studie | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153) |
| TEILNAHMESTOPP: EFC16035 Perseus: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR442168 (BtKi) im Vergleich zu Teriflunomide bei Patienten mit PPMS |
• PPMS • 18 – 55 Jahre • EDSS 2 – 6,5 | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153) |
| TEILNAHMESTOPP: EFC16645 Hercules: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR442168 (BtKi) im Vergleich zu Teriflunomide bei Patienten mit SPMS |
• SPMS • 18 – 60 Jahre • keine Schübe in den letzten 2 Jahre • dokumentierte, schleichende Verschlechterung in den letzten 12 Monaten | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130) |
| TEILNAHMESTOPP: IG Pro (Phase III): Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von IgPro20 (subkutanes Immunglobulin, Hizentra®) bei Erwachsenen mit Dermatomyositis (DM) |
• Dermatomyositis • MMT-8 ≤ 142 OR • CDASI total activity score ≥ 14 | Prof. Dr. med. Gerd Meyer zu Hörste, Lena Grieger (Tel. 83 41153) |
| TEILNAHMESTOPP: AMASIA (NIS): Evaluation des langfristigen Nutzens einer Siponimod-Therapie bei SPMS Patienten |
• SPMS, • Indikation zur Therapie mit Siponimod | Univ. Prof. Luisa Klotz, Sarah Niesner (Tel. 83 45235) |
| TEILNAHMESTOPP: EFC16033 Gemini: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR442168 (BtKi) im Vergleich zu Teriflunomide bei Patienten mit RRMS |
• RRMS • 18 – 55 Jahre • EDSS <5,5 | Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Niesner (T. 83 45235) |
| TEILNAHMSTOPP: BN42083 Gavotte: Phase IIIb Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmacokinetik von höherer Dosis Ocrelizumab |
• PPMS • 18-55 Jahre • EDSS 3 - 6,5 | Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130) |
| TEILNAHMESTOPP: ENSURE1 + ENSURE2 Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von IMU-838 vs. Placebo |
• RRMS, SPMS • 18 – 55 Jahre | Univ. Prof. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153) |
| TEILNAHMESTOPP: Confidence (Phase IV): Nicht-Interventionelle Studie zur Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrevus im „Real-World Setting“ |
• RRMS, • Primär progrediente Multiple Sklerose (PPMS) | Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Niesner (T. 83 45235) |
| TEILNAHMESTOPP: ACT16877: Doppelblinde Phase 2a Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR441344 mit Teriflunomide |
• RRMS • 18 – 55 Jahre | Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130) |
| TEILNAHMESTOPP: ARGX-113-2002: Open-label Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmocokinetik und –dynamik von Efgartigimod |
• Myasthenia Gravis • MG-ADL ≥ 5 • stabile Therapie | Univ. Prof. Jan Lünemann, Anna Schoppe (Tel. 83 48175) |
| TEILNAHMESTOPP: LemPass (NIS): Beobachtungsstudie zur Erhebung von Langzeit-Sicherheitsdaten bei Patienten unter einer Therapie mit Lemtrada |
• RRMS, • Therapie mit Alemtuzumab neu gestartet | Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Niesner (T. 83 45235) |
| TEILNAHMESTOPP: Kohortenstudie des Krankheitsbezogenen Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS): Beobachtung des Krankheitsverlaufs |
• kürzlich diagnostizierte RRMS, • klinisch isoliertes Syndrom (CIS) | Sarah Niesner (T. 83 45235) |
Studienteam
Univ.-Prof Dr. med. Luisa Klotz
Oberärztin
Ärztliche Leiterin
Luisa.Klotz(at)ukmuenster(dot)de
Univ.-Prof. Dr. med. Jan Lünemann, MBA
Oberarzt, Ärztlicher Leiter
Jan.Luenemann(at)ukmuenster(dot)de
Merle von Dollen (in Elternzeit)
Study Nurse
Merle.Vondollen(at)ukmuenster(dot)de
Sarah Niesner
Study Nurse
Sarah.Niesner(at)ukmuenster(dot)de
Anna Schoppe
Study Nurse
Anna.Schoppe(at)ukmuenster(dot)de
Carolin Berning (in Elternzeit)
Study Nurse
carolin.berning(at)ukmuenster(dot)de
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