Diagnostik

Wenn Sie bei uns eine genetische Untersuchung durchführen lassen möchten, senden Sie uns bitte einen Anforderungsschein und eine Einwilligungserklärung für die jeweilige Diagnostik zu. Um Verzögerungen zu vermeiden, bitten wir Sie, diese Dokumente gut leserlich und vollständig auszufüllen. Bitte beachten Sie, dass wir genetische Untersuchungen nur durchführen dürfen, wenn uns eine schriftliche Einwilligungserklärung (gemäß § 8 Gendiagnostikgesetz) als Nachweis vorliegt. 

• Allgemeine Aufklärung zu genetischen Analysen 
• Anforderungsschein/Einwilligungserklärung Gentische Diagnostik
  (außer HNPCC und Familiärer Brust- und Eierstockkrebs), zur postnatalen zytogenetischen Diagnostik einschließlich FISH zur molekularen Karyotypisierung (Array-Analyse)
• Genliste Paneldiagnostik
• Anforderungsschein/Einwilligungserklärung zur molekulargenetischen Diagnostik bzgl. Erblicher Darmkrebs (HNPCC)
• Anforderungsschein/Einwilligungserklärung zur molekulargenetischen Diagnostik bzgl. Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
• Anforderungsschein/Einwilligungserklärung zur molekulargenetischen Diagnostik bzgl. Andrologie/Urologie
• Anforderungsschein/Einwilligungserklärung zur pränatalen Diagnostik
• Anforderungsschein/Einwilligungserklärung zur tumorzytogenetischen Diagnostik
• Primärprobenhandbuch 

Unser Labor ist nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert. Mit unserem Qualitätsmanagement-System sind wir stets bestrebt, unsere Qualität weiter zu verbessern. Unser Labor wird fortlaufend nach dem neuesten Stand der Technik weiterentwickelt und erweitert infolgedessen stetig den Akkreditierungsbereich.

Unser oberstes Ziel ist eine genetische Diagnostik höchster Qualität zur Bereitstellung von präzisen und aussagekräftigen Analyseergebnissen in einem angemessenen Zeitrahmen. Um dies zu erreichen, werden die folgenden Regelungen befolgt:

• Ausführliche Dokumentation aller laborrelevanten Arbeitsabläufe (im Handbuch Qualitätsmanagement sowie durch Arbeits- und Verfahrensanweisungen)
• Verwendung eines elektronischen Dokumentenlenkungs- und Informationssystems zur ständigen Verbesserung  (interne Entwicklung)
• Ausschließlicher Einsatz geeigneter analytischer Methoden, die einer genauen Überprüfung und Freigabe unterzogen wurden (Validierung)
• Regelmäßige Teilnahme an nationalen und internationalen Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuche und Probenaustausche)
• Ständige Durchführung interner Qualitätskontrollen bei allen Analysen
• Überwachung der analytischen Geräte (Wartung und Kalibrierung)
• Überprüfung der Qualität von Lieferanten und Unterauftragnehmern
• Regelmäßige und intensive Fort- und Weiterbildung aller Labormitarbeitenden
• Optimale technische Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik (u. a. Next Generation Sequencing) und adäquate räumliche Bedingungen (Trennung in Prä- und Post-PCR-Bereiche)
• Regelmäßige Prüfung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung durch interne Audits
• Regelmäßige Überwachungen des QM-Systems durch die Deutsche Akkreditierungsstelle

Wichtige Informationen zu unserem QM-System finden Sie hier:

• Aktuelle Liste der Laboranalysen im Akkreditierungsbereich D‐ML‐13021‐06‐00
• Akkreditierungsurkunde mit Anlage