Klinik für Neurologie mit Institut für Translationale Neurologie

Neuroimmunologische Studienambulanz

In unserer neuroimmunologischen Studienambulanz erhalten Sie eine umfassende Beratung hinsichtlich aktuell verfügbarer Studien als Alternative oder Ergänzung zu bereits zugelassenen Therapieoptionen und werden intensiv während ihrer Studienteilnahme betreut. Neben der umfassenden medizinischen Versorgung der Patienten besteht ein breites wissenschaftliches Interesse an neuroimmunologischen Erkrankungen. Hierdurch wird für die Patienten eine Beratung und Betreuung nach dem aktuellsten Stand der Wissenschaft gewährleistet. Neben unserer Teilnahme an internationalen multizentrischen Studien führen wir daher hauptverantwortlich wissenschaftlich initiierte Studien durch mit dem Ziel, die Wirkmechanismen neuer innovativer Therapieansätze besser zu verstehen und hierdurch weiterentwickeln zu können.

Aktuelle Studien

Name (Phase, Status) Teilnahmebedingungen Information
CLAProMS: Auswirkungen einer kombinierten Supplementierung von konjugierter Linolsäure und Probiotika als Zusatz zur Immuntherapie • RRMS • EDSS ≤5.5 • 18 – 60 Jahre • bestehende Therapie mit Interferonen, Teriflunomide oder Glatirameracetat ≥ 6 Monate Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153)
GN41851 FenHance: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib im Vergleich zu Teriflunomide • aktive RRMS • 18 – 55 Jahre • EDSS 0 – 5,5 Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Anna Schoppe (T. 83 48175)
earlyMS Etablierung von prognostischen liquor- und labordiagnostischen sowie MR- und OC-tomografischen Biomarkern für die Prognose bei Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom und frühen Stadien der Multiplen Sklerose • RIS, KIS, RRMS, TM, ON • 18- 80 Jahre • EM ≤ 18 Monate • therapienaiv Dr. med. Antje Bischof, Anna Schoppe (T. 83 48175)
EFC16035 Perseus: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR442168 (BtKi) im Vergleich zu Teriflunomide bei Patienten mit PPMS • PPMS • 18 – 55 Jahre • EDSS 2 – 6,5 Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153)
R3918-MG-2018 NIMBLE Phase 3 Studie: Wirksamkeit und Sicherheit von Pozelimab und Cemdisiran Kobinationstherapie bei Patienten mit Myasthenia Gravis • Myasthenia Gravis • AChR und/oder LRP4 pos. • ≥ 18 Jahre • MG-ADL ≥ 6 Univ. Prof. Dr. med. Jan Lünemann, Claudia Schwering (T. 83 41130)
ARDA ARGX-117-2002: Doppelblinde Phase 2 zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von ARGX-117 im Vergleich zu Placebo zusätzlich zu stabil bestehender IVIG Therapie • MMN • stabile IVIG Therapie alle 2-5 Wochen Univ. Prof. Jan Lünemann, Kerstin Wurm (Tel. 83 44497)
NEMOS: Kohortenstudie (NationNMO): Beobachtung des Krankheitsverlaufs • Neuromyelitis optica (NMO) / NMO-Spektrumserkrankung, • Longitudinale transverse Myelitis (LETM), • (Chronische) schubförmige inflammatorische Optikusneuritis (CRION/RION) Lena Grieger (T. 83 41153)
CLIP-5: Nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit und Sicherheit von erneuten Cladribin-Gaben in Jahr 5 • RRMS • bereits mit 2 Zyklen Cladribin in Jahr 1 + 2 therapiert und nun Indikation zu weiteren Therapiezyklus Dr. med. Catharina Korsukewitz, Bartholomew Aifuwa (Tel. 83 46163)
AIOLOS: Nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit, Sicherheit und Patientenzufriedenheit unter Therapie mit Ofatumumab • RRMS • geplanter Start einer Therapie mit Kesimpta / Ofatumumab Univ. Prof. Jan Lünemann, Leonie Scheck (Tel. 83 44418)
GEPLANT: RED4MS Phase Ib/IIa Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeitvon autologen peptidgekoppelten roten Blutkörperchen • RRMS • 18 – 55 Jahre • EDSS ≤ 5.5 • ED ≤ 10 Jahre • keine Immuntherapie Univ. Prof. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130)
GEPLANT: BN44083 GLOBEAM Phase I Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirkweise von Glofitamab nach Vorbehandlung mit Ocrelizumab • RRMS, SPMS • 18 – 60 Jahre • Krankheitsaktivität (MRT + klinisch) • keine Immuntherapie Univ.-Prof. Luisa Klotz, Anna Schoppe (T. 83 48175)
TEILNAHMESTOPP: BP42230 B-Shuttle: Phase 1 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakologie von RO7121932 intravenös • RMMS/ SPMS / PPMS • aktuell keine Therapie • kein Schub / MRT Aktivität in den letzten 12 Monaten • 18 – 65 Jahre Univ. Prof. Heinz Wiendl, Anna Schoppe (Tel. 83 48175)
TEILNAHMESTOPP: MN43964 OLERO Phase 3b Studie. Prüfung der Langzeitsicherheit und –wirksamkeit von Ocrelizumab • vorherige Teilnahme an Zulassungsstudien Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130)
TEILNAHMESTOPP: EFC16645 Hercules: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR442168 (BtKi) im Vergleich zu Teriflunomide bei Patienten mit SPMS • SPMS • 18 – 60 Jahre • keine Schübe in den letzten 2 Jahre • dokumentierte, schleichende Verschlechterung in den letzten 12 Monaten Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130)
TEILNAHMESTOPP: IG Pro (Phase III): Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von IgPro20 (subkutanes Immunglobulin, Hizentra®) bei Erwachsenen mit Dermatomyositis (DM) • Dermatomyositis • MMT-8 ≤ 142 OR • CDASI total activity score ≥ 14 Univ. Prof. Heinz Wiendl, Anna Schoppe (Tel. 83 48175)
TEILNAHMESTOPP: AMASIA (NIS): Evaluation des langfristigen Nutzens einer Siponimod-Therapie bei SPMS Patienten • SPMS, • Indikation zur Therapie mit Siponimod Univ. Prof. Luisa Klotz, Sarah Niesner (Tel. 83 45235)
TEILNAHMESTOPP: WN42636 Luminesce: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sartralizumab • Myasthenia Gravis • MG-ADL ≥ 5 Univ. Prof. Heinz Wiendl, Anna Schoppe (Tel. 83 48175)
TEILNAHMESTOPP: EFC16033 Gemini: Doppelblinde Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR442168 (BtKi) im Vergleich zu Teriflunomide bei Patienten mit RRMS • RRMS • 18 – 55 Jahre • EDSS <5,5 Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Nienser (T. 83 45235)
TEILNAHMSTOPP: BN42083 Gavotte: Phase IIIb Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmacokinetik von höherer Dosis Ocrelizumab • PPMS • 18-55 Jahre • EDSS 3 - 6,5 Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130)
TEILNAHMESTOPP: UCB MG0007 (Phase III): Open-label Verlängerungsstudie zur UCB MG0003 • Teilnahme an der Studie UCB MG0003 Univ. Prof. Jan Lünemann, Anna Schoppe (Tel. 83 48175)
TEILNAHMESTOPP: ENSURE1 + ENSURE2 Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von IMU-838 vs. Placebo • RRMS, SPMS • 18 – 55 Jahre Univ. Prof. Luisa Klotz, Lena Grieger (T. 83 41153)
TEILNAHMESTOPP: Confidence (Phase IV): Nicht-Interventionelle Studie zur Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrevus im „Real-World Setting“ • RRMS, • Primär progrediente Multiple Sklerose (PPMS) Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Niesner (T. 83 45235)
TEILNAHMESTOPP: ACT16877: Doppelblinde Phase 2a Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR441344 mit Teriflunomide • RRMS • 18 – 55 Jahre Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130)
TEILNAHMESTOPP: ARGX-113-2002: Open-label Phase 3 Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmocokinetik und –dynamik von Efgartigimod • Myasthenia Gravis • MG-ADL ≥ 5 • stabile Therapie Univ. Prof. Jan Lünemann, Anna Schoppe (Tel. 83 48175)
TEILNAHMESTOPP: ClaiMS (Phase IV): Klärung des Wirkmechanismus von Cladribin bei RRMS • RRMS, • Indikation zur Therapie mit Cladribin Univ. Prof. Luisa Klotz, Sarah Niesner (Tel. 83 45235)
TEILNAHMESTOPP: LemPass (NIS): Beobachtungsstudie zur Erhebung von Langzeit-Sicherheitsdaten bei Patienten unter einer Therapie mit Lemtrada • RRMS, • Therapie mit Alemtuzumab neu gestartet Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Niesner (T. 83 45235)
TEILNAHMESTOPP: Kohortenstudie des Krankheitsbezogenen Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS): Beobachtung des Krankheitsverlaufs • kürzlich diagnostizierte RRMS, • klinisch isoliertes Syndrom (CIS) Sarah Niesner (T. 83 45235)

Studienteam

Univ.-Prof Dr. med. Luisa Klotz
Oberärztin
Ärztliche Leiterin
Luisa.Klotz(at)ukmuenster(dot)de

Univ.-Prof. Dr. med. Jan Lünemann, MBA
Oberarzt, Ärztlicher Leiter
Jan.Luenemann(at)ukmuenster(dot)de
 

Dr. med. Alexandra Buchheister
Fachärztin für Neurologie
Alexandra.Buchheister(at)ukmuenster(dot)de
Dr. med. Nora Bünger
Fachärztin für Neurologie
Nora.Buenger(at)ukmuenster(dot)de

Merle von Dollen (in Elternzeit)
Study Nurse
Merle.Vondollen(at)­ukmuenster(dot)­de

 

Sarah Niesner
Study Nurse 
Sarah.Niesner(at)ukmuenster(dot)de

 

Anna Schoppe
Study Nurse
Anna.Schoppe(at)ukmuenster(dot)de

 

Claudia Schwering
Study Nurse
Claudia.Schwering(at)ukmuenster(dot)de

Carolin Berning (in Elternzeit)
Study Nurse
carolin.berning(at)­ukmuenster(dot)­de

Alexandra Röttgermann
Study Nurse
alexandra.­roettgermann@ukmuenster.de

 

 

 
 
 
 
 
 
 

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